藥事管理與法規經典習題1
添加:2011/9/30   作者: 未知   來源: 未知   錄入:admin 人氣:1723

藥事管理與法規經典習題1

一、單選題(每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
  1、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是: D
  A.加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩定市場價格水平,保障消費者的合法權益   B.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序
  C.鼓勵研究、創制新藥,發展我國醫藥事業
  D.加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
  E.加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康
  2、根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,生產藥品所需的原、輔料必須符合D
  A.藥理標準B.化學標準C.生產要求D.藥用要求E.衛生要求
  3、 根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是: e
  A.本單位科研需要的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場供不應求的品種
  D.市場上沒有供應的品種E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
   4、 國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當: B
  A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理E.進行市場調查
  5、 根據《藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是B
  A.超過有效期的B.變質的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
  D.不注明或者更改生產批號的E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的
6、 《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須B
  A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》   B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  C.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  D.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》   E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  7、 《中華人民共和國藥品管理法》規定,國家藥品標準由A
  A.國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
  B.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定和修訂
  C.國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
  D.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定和修訂
  E.國務院衛生行政部門負責制定和修訂
  8、 依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應當B
  A.撤銷批準文號B.撤銷進口藥品注冊證C.按劣藥處理D.按假藥處理E.進行再評價
  9、 根據《藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是C
  A.所標明的適應證超出規定范圍的B.所標明的功能主治超出規定范圍的
  C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
  D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
  E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
  10、 對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是C
  A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標準
  C.由藥品監督管理部門在審批藥品時分開審批
  D.藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用
1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的A
  A.安全性B.有效性C.給藥途徑D.劑型E.適應證
 2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,個人設置的門診部、診所不得A
  A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品
  C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片
  3、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過D
  A.1年  B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
  4、 醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準B
  A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門
  D.縣級藥品監督管理部門  E.省級衛生行政部門
  5、 下列關于藥品廣告的內容管理說法錯誤的是B
  A.藥品廣告的內容必須真實、合法
  B.以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容
  C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
  D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明          E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
6、 根據《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》,三年內城鎮職工醫保、城鎮居民醫保和新農合覆蓋城鄉全體居民,參保率均提高到D
  A.75%以上  B. 80%以上  C. 85%以上 D. 90%以上  E.95%以上
  7、 藥品供應保障體系的基礎是A
A.國家基本藥物制度B.藥品儲備制度C.藥品生產流通管理體制
D.藥品質量保障體系 E.藥品監督管理體制
  8、 基本醫療衛生制度的四大體系不包括B
  A.公共衛生服務體系B.醫藥衛生管理體系C.醫療服務體系D.醫療保障體系
  E.藥品供應保障體系
  9、 下列不屬于深化醫藥衛生體制改革基本原則強調的內容的是C
  A.堅持以人為本,把維護人民健康權益放在第一位
  B.堅持立足國情,建立中國特色醫藥衛生體制
  C.堅持從實際出發,著力解決醫藥衛生事業中存在的突出問題
  D.堅持公平與效率統一,政府主導與發揮市場機制作用相結合
  E.堅持統籌兼顧,把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來
  10、 藥物非臨床研究質量管理規范的英文簡稱為E
  A.GMP B.GSP  C.GAP  D.GCP  E.GLP
1、 辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是B
A.設區的市級藥品監督管理部門   B.設區的市級衛生行政部門
C.省級藥品監督管理部門 D.省級衛生行政部門 E.國務院衛生行政部門
  2、《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,醫療單位調配毒性藥品,每次處方劑量不得超過C
  A.2日劑量 B.3日劑量 C.2日極量 D.3日極量 E.4日劑量
  3、 按易制毒化學品管理的是E
  A.福爾可定 B.阿法羅定 C.異戊巴比妥 D.咖啡因 E.麥角胺
  4、 屬于藥品類易制毒化學品品種的是D
  A.麥角胺咖啡因片B.哌替啶C.司可巴比妥D.麥角酸E.安鈉咖
  5、 列入藥品類易制毒化學品的是E
  A.地西泮B.去甲偽麻黃堿 C.羥考酮D.復方樟腦酊E.甲基麻黃堿
6、 依據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師注冊機構為C
  A.人力資源和社會保障部 B.省及地市級(食品)藥品監督管理局
  C.省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局
  D.國家食品藥品監督管理局 E.省、自治區、直轄市人事廳(局)
  7、 下列屬于我國生產及使用的麻醉藥品品種的是A
  A.哌替啶 B.哌甲酯 C.苯巴比妥 D.曲馬多 E.丁丙諾啡
  8、 托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領運輸證明的部門是B
  A.國務院藥品監督管理部門B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門  C.所在地地市級藥品監督管理部門 D.所在地地市級衛生行政部門
  E.所在地縣級藥品監督管理部門
  9、 全國性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當A
A.將藥品送至醫療機構  B.采用郵政快遞方式交付
C.由醫療機構派采購負責人自行提貨  D.由藥劑科采購員直接從批發企業提貨
  E.由醫療機構在藥監人員現場監督下自行提貨
  10、 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,專門從事第二類精神藥品批發業務的企業,應當經B
  A.國務院藥品監督管理部門批準
  B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準
  C.所在地地市級藥品監督管理部門批準  D.所在地地市級衛生行政部門批準
  E.所在地縣級藥品監督管理部門批準
1、 國家基本藥物目錄的調整周期原則上為C
  A.1年 B.2年  C.3年  D.4年 E.5年
  2、 經營乙類非處方藥的普通商業企業必須E
  A.持有《藥品經營許可證》 B.配備執業藥師 C.配備從業藥師
  D.配備藥學專業技術人員 E.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準
  3、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是B
  A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書
  D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝
  4、 以下不符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》的表述是E
  A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
  B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠
  C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家食品藥品監督管理局公布的商標比例和色標要求使用 D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
  E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
  5、藥品經營企業向有關藥品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營藥品發生不良反應情況的時間為C
  A.每15日 B.每月 C.每季度 D.每半年 E.每年
  6、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品發生群體不良反應的報告時限是A
  A.立即 B.1日內 C.3日內 D.5日內 E.15日內
  7、 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指B
  A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
  B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應   D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應   E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應
  8、 關于處方的管理規定,下列說法錯誤的是A
A.處方格式由國務院衛生行政部門統一制定    B.處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制    C.處方中不得使用“遵醫囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方
E.中藥飲片應當單獨開具處方
  9、 根據《藥品生產質量管理規范》,藥品生產企業的潔凈室溫度應控制在B
  A.18~24℃ B.18~26℃  C.20~24℃  D.20~26℃  E.20~28℃
  10、 根據《藥品生產質量管理規范》,藥品生產企業中負責決定物料、中間產品的使用的部門是E
  A.供應管理部門B.生產管理部門C.技術管理部門D.銷售管理部門E.質量管理部門
1、下列不屬于深化醫藥衛生體制改革基本原則強調的內容的是C
  A.堅持以人為本,把維護人民健康權益放在第一位
  B.堅持立足國情,建立中國特色醫藥衛生體制
  C.堅持從實際出發,著力解決醫藥衛生事業中存在的突出問題
  D.堅持公平與效率統一,政府主導與發揮市場機制作用相結合
  E.堅持統籌兼顧,把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來
  2、基本醫療衛生制度的四大體系不包括B
  A.公共衛生服務體系 B.醫藥衛生管理體系 C.醫療服務體系D.醫療保障體系 
  E.藥品供應保障體系
  3、藥品供應保障體系的基礎是A
  A.國家基本藥物制度 B.藥品儲備制度 C.藥品生產流通管理體制
  D.藥品質量保障體系 E.藥品監督管理體制
  4、根據《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》,三年內城鎮職工醫保、城鎮居民醫保和新農合覆蓋城鄉全體居民,參保率均提高到D
  A.75%以上 B. 80%以上  C. 85%以上  D. 90%以上  E.95%以上
1、藥物非臨床研究質量管理規范的英文簡稱為E
  A.GMP  B.GSP  C.GAP  D.GCP  E.GLP
  2、下列行政處罰不適用于聽證程序的是B
  A.停產停業  B.暫扣許可證  C.吊銷許可證 D.吊銷執照 E.較大數額罰款
  3、根據《野生藥材資源保護管理條例》,下列屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是C
  A.馬鹿茸  B.黃連  C.刺五加  D.黃柏  E.當歸
1、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是D
  A.加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩定市場價格水平,保障消費者的合法權益    B.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序 C.鼓勵研究、創制新藥,發展我國醫藥事業
  D.加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
  E.加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康
  2、根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,生產藥品所需的原、輔料必須符合D
  A.藥理標準  B.化學標準  C.生產要求  D.藥用要求  E.衛生要求
  3、根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是E
  A.本單位科研需要的品種  B.本單位臨床需要的品種 C.市場供不應求的品種
  D.市場上沒有供應的品種 E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
  4、國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當B
  A.按劣藥處理  B.撤銷批準文號 C.進行再評價D.按假藥處理 E.進行市場調查
  5、根據《藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是B
  A.超過有效期的  B.變質的  C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
  D.不注明或者更改生產批號的  E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的
  6、《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須B
  A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》    B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  C.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  D.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
  E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
7、《中華人民共和國藥品管理法》規定,國家藥品標準由A
  A.國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
  B.國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定和修訂
  C.國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
  D.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定和修訂
  E.國務院衛生行政部門負責制定和修訂
  8、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應當B
  A.撤銷批準文號 B.撤銷進口藥品注冊證 C.按劣藥處理  D.按假藥處理
  E.進行再評價
  9、根據《藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是C
  A.所標明的適應證超出規定范圍的 B.所標明的功能主治超出規定范圍的
  C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
  D.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
  E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
  10、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是C
  A.必須符合藥用要求 B.必須符合保障人體健康、安全的標準
  C.由藥品監督管理部門在審批藥品時分開審批
  D.藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
  E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用
  11、下列關于藥品廣告的內容管理說法錯誤的是
  A.藥品廣告的內容必須真實、合法B
  B.以省級藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容
  C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
  D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明 E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
  12、從事生產、銷售假藥及劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產、經營活動的期限是D
  A.3年  B.5年  C.7年  D.10年  E.15年
   1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的A
  A.安全性 B.有效性  C.給藥途徑  D.劑型  E.適應證
  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,個人設置的門診部、診所不得A
  A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 B.配備常用藥品和急救藥品
  C.配備中成藥 D.配備非處方藥以外的藥品 E.使用中藥飲片
  3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過D
  A.1年 B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
  4、醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準B
  A.國務院藥品監督管理部門 B.省級藥品監督管理部門 C.市級藥品監督管理部門
  D.縣級藥品監督管理部門 E.省級衛生行政部門
1、制售假藥,足以嚴重危害人體健康的B
  A.處2年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處銷售額50%至2倍罰金
  B.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處銷售額50%至2倍罰金
  C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金或者沒收財產
  D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處銷售額50%至2倍罰金或者沒收財產    E.處10以上有期徒刑或無期徒刑,并處銷售額50%至2倍罰金或者沒收財產
  2、知道或應當知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的A
  A.按制售偽劣商品犯罪的共犯論處  B.按制售偽劣商品犯罪的從犯論處
  C.依法追究刑事責任 D.依法追究民事責任 E.依法追究行政責任
  3、未經許可非法經營藥品,擾亂市場秩序,情節嚴重的B
  A.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利
  B.處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金
  C.處5年以上10年以下有期徒刑,并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金
  D.處5年以上有期徒刑,并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金
  E.處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得1倍以上3倍以下罰金
  4、根據《中華人民共和國刑法》,依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國家規定,向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品,情節嚴重的,應B
A.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金
  C.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
  D.處七年以上有期徒刑或無期徒刑,并處罰金
  E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑,并處罰金
1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,專門從事第二類精神藥品批發業務的企業,應當經B
  A.國務院藥品監督管理部門批準
  B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準
  C.所在地地市級藥品監督管理部門批準 D.所在地地市級衛生行政部門批準
  E.所在地縣級藥品監督管理部門批準
  2、全國性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當A
A.將藥品送至醫療機構 B.采用郵政快遞方式交付
C.由醫療機構派采購負責人自行提貨 D.由藥劑科采購員直接從批發企業提貨
  E.由醫療機構在藥監人員現場監督下自行提貨
  3、托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位申領運輸證明的部門是B
  A.國務院藥品監督管理部門
  B.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
  C.所在地地市級藥品監督管理部門 D.所在地地市級衛生行政部門
  E.所在地縣級藥品監督管理部門
  4、下列屬于我國生產及使用的麻醉藥品品種的是A
  A.哌替啶  B.哌甲酯  C.苯巴比妥  D.曲馬多  E.丁丙諾啡
1、國家基本藥物目錄的調整周期原則上為C
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  2、經營乙類非處方藥的普通商業企業必須E
  A.持有《藥品經營許可證》  B.配備執業藥師 C.配備從業藥師
  D.配備藥學專業技術人員 E.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準
  3、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標識的是B
  A.標簽和內包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標簽和使用說明書
  D.內包裝和大包裝 E.標簽和大包裝
  4、以下不符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》的表述是E
  A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
  B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠
  C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家食品藥品監督管理局公布的商標比例和色標要求使用
  D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
  E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
1、關于處方的管理規定,下列說法錯誤的是A
  A.處方格式由國務院衛生行政部門統一制定
  B.處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制
  C.處方中不得使用“遵醫囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方
E.中藥飲片應當單獨開具處方
  2、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指B
  A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
  B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應   D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應   E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應
  3、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品發生群體不良反應的報告時限是A
  A.立即  B.1日內 C.3日內  D.5日內 E.15日內
  4、藥品經營企業向有關藥品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營藥品發生不良反應情況的時間為C
  A.每15日 B.每月  C.每季度 D.每半年  E.每年
1、下列關于藥品召回的組織實施,不正確的是D
  A.藥品生產企業對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,決定是否予以召回
  B.藥品生產企業在啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案
  C.藥品生產企業在實施召回的過程中,應定期向所在地省級藥品監督管理部門報告進展情況
  D.藥品生產企業對召回藥品可自行處理或銷毀,但應當有詳細的記錄
  E.藥品生產企業在召回完成后,應當對召回效果進行評價,向所在地省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
1、根據《藥品生產質量管理規范》,藥品生產企業的潔凈室溫度應控制在B
  A.18~24℃ B.18~26℃ C.20~24℃  D.20~26℃ E.20~28℃
  2、根據《藥品生產質量管理規范》,藥品生產企業中負責決定物料、中間產品的使用的部門是E
  A.供應管理部門B.生產管理部門C.技術管理部門D.銷售管理部門E.質量管理部門
 3、根據《藥品生產質量管理規范》,必須使用獨立的廠房與設施生產的藥品種類是C
  A.含生物堿類藥品   B.非甾體類藥品    C.青霉素等高致敏性藥品
  D.氨基糖苷類抗生素  E.喹諾酮類抗生素
1、《藥品經營許可證管理辦法》適用于D
  A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及監督管理
  B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及監督管理
  C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及監督管理
  D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理
  E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及監督管理
  2、《藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品經營企業必須具有A
  A.保證所經營藥品質量的規章制度 B.保證所經營藥品安全的規章制度
  C.保證企業服務質量的規章制度 D.促進藥品營銷的規章制度
  E.保證藥品經營人員業務素質的規章制度
 3、根據《藥品經營質量管理規范》,下列藥品批發企業出庫管理的敘述,錯誤的是C
  A.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則
  B.藥品出庫應進行復核和質量檢查
  C.一類精神藥品和二類精神藥品應建立雙人核對制度
  D.藥品出庫應作好藥品質量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質量跟蹤
  E.質量跟蹤記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
  4、依照《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業內部對藥品質量具有裁決權的是該企業A
  A.質量管理機構 B.執業藥師 C.主要負責人 D.質量負責人 E.檢驗部門負責人
1、根據《醫療機構藥事管理暫行規定》,臨床藥學專業技術人員的主要職責不包括A
  A.參與臨床藥物試驗方案設計 B.參與臨床藥物治療方案設計
  C.對重點患者實施治療藥物監測D.收集藥物安全性信息 E.收集藥物療效信息
  2、藥事管理委員會(組)的職責不包括C
  A.確定本機構用藥目錄和處方手冊
  B.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等
  C.審核本機構藥學技術人員的資格和工作情況
  D.建立新藥引進評審制度,負責對新藥引進的評審工作
  E.組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥
  3、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,醫療機構制劑批準文號有效期為C
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年 E.5年
  4、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑使用過程中發現的不良反應,應按規定予以記錄,且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為A
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  5、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是C
  A.醫療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更
  D.注冊地址變更E.醫療機構類別變更
  6、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》,未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均A
  A.按生產假藥處罰B.按生產劣藥處罰C.按無許可證生產藥品處罰
  D.按非法經營處罰 E.按非法銷售處罰
1根據《化學藥品和生物制品說明書規范細則》,說明書[用法用量]項中的內容不包括B
  A.用藥劑量 B.中毒劑量 C.計量方法 D.用藥次數 E.療程期限
  2、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,定點零售藥店須B
  A.經統籌地區藥品監督管理部門審查,并經勞動保障行政部門確定
  B.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定
  C.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經藥品監督管理部門確定
  D.經統籌地區衛生行政部門審查,并經勞動保障行政部門確定
  E.經統籌地區衛生行政部門審查,并經藥品監督管理部門確定
  3、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,下列關于定點醫療機構處方外配的表述,錯誤的是E
  A.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具B.外配處方必須有醫師簽名
  C.外配處方必須有定點醫療機構蓋章 D.處方要有藥師審核簽字
  E.處方要保存1年以上以備核查
2、執業藥師應當向患者準確解釋說明書,并詳盡回答患者的用藥疑問,體現了C
  A.救死扶傷,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法執業,質量第一
D.進德修業,珍視聲譽 E. 尊重同仁,密切協作
1、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,下列敘述錯誤的是C
  A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人應是執業藥師
  B.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所
  C.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品
  D.藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查
  E.藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確
  2、藥品批發企業的藥品冷庫的溫度為D
  A.0℃~8℃  B.0℃~10℃  C.2℃~8℃  D.2℃~10℃  E.0℃~2℃
  3、醫療機構的藥品購進記錄保存時間不得少于B
  A.2年  B.3年  C.4年  D.5年  E.6年
1、根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是D
  A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率 B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證
  C.第二類精神藥品不得做廣告 D. 藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語
  E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
  2、依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是C
  A.處方藥 B.非處方藥  C.精神藥品  D.化學原料藥  E.中藥飲片
  3、根據《藥品廣告審查發布標準》,下列藥品可以發布廣告的是D
A.醫療機構配制的制劑B.軍隊特需藥品C.第二類精神藥品D.處方藥E.醫療用毒性藥品
  4、藥品廣告批準文號有效期為E
  A. 5年  B.4年  C. 3年  D.2年  E.1年
1、《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為E
  A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  2、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,經營者在提供商品時,必須履行的義務不包括C
  A.保證商品符合保障人身安全的要求  B.提供有關商品的真實信息
  C.發現商品存在瑕疵,立即向有關行政部門報告并采取防止危害發生的措施
  D.按照國家有關規定向消費者出具購貨憑證 E.標明經營者的真實名稱
  3、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,經營者不得從事下列銷售行為B
  A.采用有獎銷售以推銷商品
  B.為在競爭中立于不敗之地,擠垮對手,將零售價調至進價以下
  C.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額為3千元
  D.因轉產,以低于成本的價格銷售積壓商品 E.因清償債務降價銷售商品
  4、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,不屬于商業賄賂的行為是A
  A.X制藥企業為實現銷售給予對方70%的折扣,并已如實入賬
  B.X制藥企業為實現銷售給予對方10%現金回扣,未入賬
  C.X制藥企業為實現銷售,以宣傳費的形式給對方單位送了一臺電視機
  D.X制藥企業為實現銷售,以科研會議的形式邀請對方負責人旅游,且未如實入賬
  E. X制藥企業為實現銷售,以咨詢費的形式給對方負責人送了一筆現金
  5、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,屬于商業賄賂的行為是D
  A.處理鮮活商品,以低于成本價賣給對方,并如實入賬
  B.Y制藥企業在將藥品銷售給醫療機構時,同時贈送了印有產品廣告的掛歷
  C.經營者為促進銷售,采用有獎銷售的形式銷售商品
  D.經營者銷售商品時,為對方采購人員報銷汽油費,且未如實入賬
  E.Y制藥企業以85%折扣的價格,將藥品銷售給醫療機構,并已如實入賬
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