藥事管理與法規經典習題2
添加:2011/9/30   作者: 未知   來源: 未知   錄入:admin 人氣:2170
藥事管理與法規經典習題2
 
二、多選題(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)
  3、藥學人員在藥品經營中的道德要求包括:a, d, e
  A.誠實守信,確保藥品質量 B.保護環境,遵守規范 C.規范包裝,如實宣傳
  D.指導用藥,做好藥學服務 E.依法促銷,誠信推廣
  4、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,屬于“進德修業,珍視聲譽”的行為有:b, c, d, e
A.執業藥師應當科學指導用藥,確保藥品質量
B.執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為C.執業藥師應當積極參加社會公益活動
  D.執業藥師應當主動接受繼續教育E.執業藥師在執業過程中不得飲酒
  5、下列屬于藥學工作人員對社會的職業道德規范的有:a, c
A.堅持公益原則,維護人類健康B.仁愛救人,文明服務
C.宣傳醫藥知識,承擔保健職責D.濟世為懷,清廉正派
  E.勇于探索創新,獻身醫藥事業
  4、下列關于藥品標簽和包裝的說法,正確的有:a, b, d, e
  A.藥品的標簽應當以說明書為依據,其內容不得超出說明書的范圍
  B.藥品標簽上不得印有暗示療效、誤導使用的文字和標識
  C.藥品包裝上可印有有宣傳產品的文字和標識
  D.藥品標簽上應有指導安全、合理用藥的文字和資料
  E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
  5、定點零售藥店應具備的資格與條件包括:a, b, c, d, e
  A.持有《藥品經營許可證》和《營業執照》,經藥品監督管理部門年檢合格
  B.具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的能力
  C.能保證營業時間內至少有1名藥師在崗
  D.營業人員需經縣級以上藥品監督管理部門培訓合格
  E.有健全和完善的藥品質量保證制度,能確保供藥安全、有效和服務質量:
 7、根據《醫療機構藥事管理暫行規定》,下列關于藥品調劑工作,說法正確的是a, b, c, d
  A.門診藥房應實行大窗口發藥 B.門診藥房應實行柜臺式發藥
  C.住院藥房實行單劑量配發藥品 D.住院藥房實行集中擺藥制配發藥品
  E.為保證患者用藥安全,藥品一經發出,不得退換
  8、下列不得作為醫療機構制劑申報的是:a, e
  A.含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種
  B.變態反應原制劑 C.中藥緩釋片劑  D.化學藥復方制劑E.麻醉藥品
  9、制劑配發必須有完整的記錄或憑據,其內容包括:a, b, c, d, e
  A.領用部門B.制劑名稱 C.批號 D.規格 E.數量
  10、關于醫療機構中的中藥制劑委托配制,下列說法正確的是:a, b, c, d
  A.需經省級藥品監督管理部門批準
  B.委托單位應具有《醫療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號
  C.委托單位應是“醫院”類別的醫療機構
  D.受托單位可以是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構
  E.藥品生產企業不得接受委托配制制劑
  5、《藥品經營許可證》的許可事項變更包括下列哪些事項的變更:b, c, d, e
  A.經營地點 B.質量負責人  C.經營范圍  D.經營方式  E.注冊地址
  4、《藥品生產質量管理規范》規定,產品生產管理文件主要有:a, c, d, e
  A.批生產記錄B.批檢驗記錄C.生產工藝規程D.崗位操作法E.標準操作規程
 5、某藥品生產企業在核對藥品包裝時,發現印有批號的標簽剩余,標簽領用人應a, e
  A.核對使用數及剩余數是否與領用數相符
  B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄
  C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
  D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄
  E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數銷毀并做好記錄
6、根據《中華人民共和國價格法》,經營者:a, b, d
  A.應當在銷售商品時明碼標價 B.應當遵循公平、合法和誠實信用的定價原則
C.可以在標價之外加價出售商品
D.可以在依法降價處理鮮活商品時, 以低于成本的價格銷售
E.可以相互串通,操縱市場價格
  7、下列屬于不正當競爭行為的是:a, b, c, d, e
  A.假冒他人注冊商標B.擅自使用知名商品特有的名稱C.擅自使用他人企業的名稱
  D.偽造或冒用認證標志 E.采用賄賂手段以購銷商品
  8、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,正當的競爭行為包括:a, b, c, e
  A.有獎銷售日用品 B.以折扣價銷售藥品C.宣傳中藥材產地
  D.公開競爭對手的保健食品經營信息 E.因歇業降價銷售魚腥草
  9、依照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,屬于商業賄賂行為的包括:a, b, c, e
  A.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現金
  B.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品
  C.經營者銷售商品時在賬外暗中以現金退給對方單位或個人一定比例的商品價款
  D.經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品
  E.經營者為購買者以報銷各種費用等方式,給付對方單位或個人財物
5、不能納入基本醫療保險用藥范圍的是:a, c, d, e
  A.主要起營養滋補作用的藥品 B.醫療機構的自制制劑
  C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑
  D.各類藥品中果味制劑,口服泡騰劑
  E.部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類
  6、根據《中華人民共和國廣告法》,廣告不得有下列情形:a, b, c, d, e
 A.使用中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.使用國家機關和國家機關工作人員的名義
 C.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內容
D.含有民族、種族、宗教、性別歧視的內容E.妨礙環境和自然資源保護
  7、根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告中必須標明藥品的:a, b, c, d
  A.通用名稱 B.忠告語 C.藥品廣告批準文號 D.藥品生產批準文號
  E.適應癥或者功能主治
  8、下列關于藥品廣告的說法,正確的是:a, b, c, d
  A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,可以只發布藥品商品名稱
  B.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)
  C.藥品廣告中不得單獨出現“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內容
  D.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時,可不播出藥品廣告批準文號
  E.藥品廣告中可以已經批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標代替藥品名稱進行宣傳
  4、根據《藥品流通監督管理辦法》,下列論述正確的有:a, b, c, d, e
  A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品
  B.藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定
  C.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓
  D.藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥
  E.經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
  5、藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應當標明哪些內容
  A.供貨單位名稱  B.藥品名稱  C.生產廠商  D.產品批號E.銷售數量與價格
  標準答案:a, b, c, d, e
2、100級潔凈室:a, c, d
  A.不得設置地漏,操作人員不應裸手操作
  B.使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域
  C.潔凈工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理
  D.非最終滅菌藥品使用的直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環境要求
  E.是小容量注射劑的灌封要求
  3、下列關于空氣潔凈級別的要求,正確的是:a, b, d, e
  A.可最終滅菌的注射劑的稀配和濾過應在10 000級潔凈環境中進行
  B.小容量注射劑的灌封應在100級潔凈環境中進行
  C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理應在100 000級潔凈環境中進行
  D.非最終滅菌且灌裝前需除菌濾過的藥液配制應在10 000級潔凈環境中進行
  E.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序應在300 000級潔凈環境中進行
 4、根據《藥品召回管理辦法》(試行),關于藥品安全隱患的說法,正確的是a, b, d, e
A.可能由于研發原因造成 B.可能由于生產原因造成
C.可能由于流通過程中的原因造成D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險
  E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險
  5、藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當a, c, d
  A.立即停止銷售或者使用該藥品 B.立即實施藥品召回
  C.通知藥品生產企業或者供貨商 D.向藥品監督管理部門報告
  E.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估    
5、根據《處方管理辦法》,下列敘述正確的有:a, b, d
  A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核
  B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑
  C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張處方
  D.藥師應當認真逐項檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性
  E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種
  6、根據《處方管理辦法》,醫療機構處方保存期限為1年的有:b, c, e
  A.醫療用毒性藥品處方 B.普通處方 C.急診處方 D.第二類精神藥品處方
  E.兒科處方
  7、下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有:a, d, e
  A.因服用藥品引起死亡的 B.長期服用藥品引起慢性中毒的
  C.出現藥品說明書未載的不良反應D.因服用藥品導致住院時間延長的
  E.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷的
5、根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,下列藥品中不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有:a, c, d
  A.非臨床治療首選的B.存在不良反應的 C.主要用于滋補保健作用,易濫用的
  D.含有國家瀕危野生動植物藥材的 E.主要用于急救、搶救的
  6、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥的標簽和說明書必須
  A.由省級藥品監督管理部門統一印制 B.附在每個銷售基本單元包裝里
  C.用語應當科學、易懂  D.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用
  E.經國務院藥品監督管理部門批準        標準答案:b, c, d, e
  7、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,非處方藥專有標識可:a, b, c, d, e
  A.用于非處方藥藥品標簽 B.用于非處方藥藥品使用說明書
  C.用于非處方藥藥品內包裝 D.用于非處方藥藥品外包裝
  E.可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志
  8、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,以下敘述正確的是:b, c, e
  A.紅色專有標識可用作企業指南性標志
  B.非處方藥專有標識印刷的大小可根據實際需要設定
  C.使用非處方藥專有標識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷
  D.綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
  E.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
 5、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,零售企業銷售第二類精神藥品時,應當
  A.憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售 B.禁止無處方銷售
  C.將處方保存2年備查 D.禁止超劑量銷售 E.不得向未成年人銷售
  標準答案:a, b, c, d, e
  6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有:a, b, c, d, e
  A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度
  B.藥品經營企業一般不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
  C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度
  D.國務院藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃
  E.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
  7、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區域性批發企業可以:a, b, e
  A.從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
  B.經批準從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
  C.從其他區域性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
 D.從一般批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品E.從事第二類精神藥品批發業務
  8、下列按第一類精神藥品管理的是:a, b, d, e
  A.丁丙諾啡  B.哌甲酯  C.氟西泮 D.司可巴比妥 E.三唑侖
  9、列入第二類精神藥品品種目錄的是:a, c, d, e
  A.異戊巴比妥 B.氫可酮 C.氨酚氫可酮片 D.麥角胺咖啡因片 E.地西泮
  11、根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,下列藥品中不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有: a, c, d
  A.非臨床治療首選的 B.存在不良反應的 C.主要用于滋補保健作用,易濫用的
  D.含有國家瀕危野生動植物藥材的 E.主要用于急救、搶救的
  12、 依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥的標簽和說明書必須: b, c, d, e
  A.由省級藥品監督管理部門統一印制 B.附在每個銷售基本單元包裝里
  C.用語應當科學、易懂 D.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用
  E.經國務院藥品監督管理部門批準
  13、 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,非處方藥專有標識可: a, b, c, d, e
  A.用于非處方藥藥品標簽 B.用于非處方藥藥品使用說明書
  C.用于非處方藥藥品內包裝 D.用于非處方藥藥品外包裝
  E.可用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志
  14、 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》,以下敘述正確的是: b, c, e
A.紅色專有標識可用作企業指南性標志
B.非處方藥專有標識印刷的大小可根據實際需要設定
  C.使用非處方藥專有標識時,藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷
  D.綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
  E.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷
  15、 根據《處方管理辦法》,下列敘述正確的有: a, b, d
  A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核
  B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑
  C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張處方
  D.藥師應當認真逐項檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性
  E.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種
  16、 《藥品生產質量管理規范》規定,產品生產管理文件主要有: a, c, d, e
  A.批生產記錄 B.批檢驗記錄 C.生產工藝規程 D.崗位操作法 E.標準操作規程
  17、某藥品生產企業在核對藥品包裝時,發現印有批號的標簽剩余,標簽領用人應
  A.核對使用數及剩余數是否與領用數相符
  B.將印有批號的剩余標簽退回專庫存放并做好記錄
  C.將印有批號的剩余標簽交崗位操作人銷毀并做好記錄
  D.將印有批號的剩余標簽交標簽保管員銷毀并做好記錄
  E.將印有批號的剩余標簽交專人負責計數銷毀并做好記錄    標準答案: a, e
  18、 外配處方必須: a, c, d, e
  A.保存2年以上備查 B.保存3年以上備查 C.由定點醫療機構醫師開具
  D.有藥師審核、簽名 E.由定點醫療機構蓋章
  19、 醫療機構制劑室不得與其他單位共用: a, b, c
  A.配制場所 B.配制設備 C.檢驗設備  D.檢驗方法 E.藥品標準
  20、 下列屬于不正當競爭性行為的是: a, b, c, d, e
  A.假冒他人的注冊商標 B.擅自使用他人的企業名稱或者姓名
  C.擅自使用知名商標特有名稱、包裝、裝潢
  D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優標志等質量標志
  E.使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢
  11、 藥品生產企業的行為規則包括: a, b, c
  A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進原料
  D.不得直接向醫療機構銷售藥品 E.不得直接向藥品零售企業銷售藥品
  12、 根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業必須具備的條件包括
  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
  B.具有與經營藥品相適應的營業場所
  C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
  D.具有與經營規模相適應的藥品品種與數量
  E.具有保證所經營藥品質量的規章制度         標準答案: a, b, c, e
  13、 根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括: a, b, c, d, e
  A.未標明有效期或者更改有效期的藥品 B.不注明或者更改生產批號的藥品
  C.擅自添加了防腐劑的藥品 D.擅自添加了輔料的藥品
  E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
  14、 根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按假藥論處的藥品包括: a, b, d
  A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品 B.未經批準生產、進口的藥品
  C.微生物限度超標的藥品 D.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的藥品
  E.夸大宣傳療效的藥品
  15、 下列關于配制制劑的管理說法正確的是: b, e
  A.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準后方可配制
  B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制
  C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
  D.配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
  E.質量檢驗合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用,特殊情況除外。
16、 依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有: b, d, e
  A.首次在國外銷售的藥品 B.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品
  C.已有國家標準的藥品 D.首次在國內銷售的藥品 E.國務院規定的其他藥品
  17、 根據《改革藥品和醫療服務價革的形成機制的意見》,實行政府定價的藥品包括: a, e
  A.國家免疫規劃藥品 B.國家基本藥物 C.國家基本醫療保障用藥
  D.麻醉藥品、第一類精神藥品 E.計劃生育藥品
  18、 根據《改革藥品和醫療服務價革的形成機制的意見》,政府管理藥品價格的重點是: b, c, d
  A.專利新藥 B.國家基本藥物 C.國家基本醫療保障用藥
  D.生產經營具有壟斷性的特殊藥品 E.預防用藥
  19、 國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》具體部署了醫改近期三年的五項重點工作,其主要內容可以概括為: a, b, c, d, e
  A.加快推進基本醫療保障制度建設 B.初步建立國家基本藥物制度
  C.健全基層醫療衛生服務體系 D.促進基本公共衛生服務逐步均等化
  E.推進公立醫院改革試點
  20、 國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011))對建立國家基本藥物制度的進一步規定包括: a, b, d
  A.建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制 B.初步建立基本藥物供應保障體系
  C.建立基本藥物價格管理機制 D.建立基本藥物優先選擇和合理使用制度
  E.建立基本藥物儲備制度
11、 依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,以下關于醫療機構配制的制劑的表述正確的是: a, b, e
  A.不得在市場上銷售或者變相銷售 B.不得發布廣告
  C.任何情況不得在醫療機構之間調劑使用 D.不得辦理變更配制場所的手續
  E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑
  12、 按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,不得委托生產的藥品是 b, c, e
 A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射劑E.國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品
  13、 下列必須從重處罰的行為有: a, b, c, d, e
  A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
  B.生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
  C.生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經處理后重犯的
  D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
  E.拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的
  14、 按《中華人民共和國刑法》規定,屬于擾亂市場秩序罪,情節特別嚴重,應處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是
  A.廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定,利用廣告對商品或服務虛假宣傳的
  B.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣物品的
  C.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批件的
  D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為的
  E.以暴力、威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執行職務的    標準答案: b, c, d
  15、 根據《中華人民共和國刑法》,違法行為情節嚴重,應按非法經營罪定罪處罰的有: b, c, d
A.違反國家規定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品
B.買賣進出口許可證和進出口原產地證明C.買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號
  D.未經許可經營藥品  E.藥品廣告發布者利用廣告對藥品作虛假宣傳
16、依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國家規定,向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的: b, d
  A.處拘役或者管制 B.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
C.處7年以上有期徒刑,并處罰金
D.情節嚴重的,處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金
  E.情節嚴重的,處15年有期徒刑或無期徒刑
  17、 根據《最高人民法院
  最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,下列行為中應當認定為刑法第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”的包括: a, b, c, d, e
  A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有,或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的
  B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的
  C.以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的
D.屬于注射劑藥品、急救藥品的
E.沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號,且屬于處方藥的
  18、 列入第二類精神藥品品種目錄的是: a, c, d, e
  A.異戊巴比妥 B.氫可酮  C.氨酚氫可酮片 D.麥角胺咖啡因片 E.地西泮
  19、 下列按第一類精神藥品管理的是: a, b, d, e
  A.丁丙諾啡 B.哌甲酯 C.氟西泮 D.司可巴比妥  E.三唑侖
  20、 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區域性批發企業可以: a, b, e
  A.從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
  B.經批準從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
  C.從其他區域性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品
  D.從一般批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品E.從事第二類精神藥品批發業務
11、 按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,以下敘述正確的是
  A.醫療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品
 B.申請《印鑒卡》的醫療機構應有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目
  C.申請《印鑒卡》的醫療機構應有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師
  D.《印鑒卡》有效期滿前3個月,醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請
  E.換領新卡的醫療機構,還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況                                   標準答案: a, b, c, d, e
  12、 醫療單位供應和調配毒性藥品時: a, b, c, d, e
  A.應當憑醫師簽名的正式處方 B.每次處方劑量不得超過2日極量
  C.如發現處方有疑問,須經原處方醫師重新審定后再行調配
  D.必須認真負責,計量準確,按醫囑注明要求
  E.由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出
  13、 疫苗批發企業可以: a, c, d
  A.向疾病預防控制機構銷售第二類疫苗 B.向個體診所銷售第二類疫苗
  C.向接種單位銷售第二類疫苗 D.向其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗
  E.向定點零售企業銷售第二類疫苗
  14、 疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定: d, e
  A.向個人銷售第一類疫苗 B.向個體診所供應第一類疫苗
  C.向接種單位銷售第一類疫苗 D.向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗
  E.向指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗
  15、 根據《執業藥師資格制度暫行規定》,申請注冊者必須具備的條件有 a, c, d, e
  A.取得《執業藥師資格證書》  B.取得繼續教育的證明
  C.遵紀守法,遵守藥師職業道德
  D.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作 E.經所在單位考核同意
16、 根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師的職責包括: a, b, c
  A.負責處方的審核及監督管理 B.負責提供用藥咨詢與信息
  C.負責指導合理用藥 D.負責上崗人員的藥學知識培訓
  E.負責本單位藥品違法行為的處罰
  17、 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有: a, b, c, d, e
  A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度
  B.藥品經營企業一般不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
  C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度
  D.國務院藥品監督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃
  E.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
  18、 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,零售企業銷售第二類精神藥品時,應當: a, b, c, d, e
  A.憑執業醫師出具的處方,按規定劑量銷售 B.禁止無處方銷售
  C.將處方保存2年備查 D.禁止超劑量銷售  E.不得向未成年人銷售
  19、 下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有: a, d, e
A.因服用藥品引起死亡的 B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現藥品說明書未載的不良反應 D.因服用藥品導致住院時間延長的
  E.因服用藥品產生致癌、致畸、致出生缺陷的
  20、 根據《處方管理辦法》,醫療機構處方保存期限為1年的有: b, c, e
  A.醫療用毒性藥品處方 B.普通處方 C.急診處方 D.第二類精神藥品處方
  E.兒科處方
5、國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011))對建立國家基本藥物制度的進一步規定包括:a, b, d
  A.建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制B.初步建立基本藥物供應保障體系
  C.建立基本藥物價格管理機制 D.建立基本藥物優先選擇和合理使用制度
  E.建立基本藥物儲備制度
  6、國務院發布的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》具體部署了醫改近期三年的五項重點工作,其主要內容可以概括為:a, b, c, d, e
  A.加快推進基本醫療保障制度建設 B.初步建立國家基本藥物制度
  C.健全基層醫療衛生服務體系 D.促進基本公共衛生服務逐步均等化
  E.推進公立醫院改革試點
  7、根據《改革藥品和醫療服務價革的形成機制的意見》,政府管理藥品價格的重點是:b, c, d
  A.專利新藥 B.國家基本藥物C.國家基本醫療保障用藥
  D.生產經營具有壟斷性的特殊藥品 E.預防用藥
  8、根據《改革藥品和醫療服務價革的形成機制的意見》,實行政府定價的藥品包括
A.國家免疫規劃藥品 B.國家基本藥物 C.國家基本醫療保障用藥
D.麻醉藥品、第一類精神藥品 E.計劃生育藥品         標準答案:a, e
4、國家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成:a, b, d, e
  A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品監管碼  D.藥品本體碼 E.校驗碼
  5、設定和實施行政許可的原則包括:a, b, c, d
  A.法定原則 B.公開、公平、公正原則 C.便民和效率原則
  D.信賴保護原則 E.保護當事人合法權益原則
  6、下列符合申請中藥一級保護品種條件的有:a, c, d
  A.對特定疾病有特殊療效的 B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預防特殊疾病的
  D.用于治療特殊疾病的E.已申請專利的中藥品種
13、藥品生產企業的行為規則包括:a, b, c
A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求 
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
  C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進原料D.不得直接向醫療機構銷售藥品
  E.不得直接向藥品零售企業銷售藥品
  14、根據《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經營企業必須具備的條件包括
  A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與經營藥品相適應的營業場所
  C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有與經營規模相適應的藥品品種與數量
E.具有保證所經營藥品質量的規章制度               標準答案:a, b, c, e
  15、根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括:a, b, c, d, e
  A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產批號的藥品
  C.擅自添加了防腐劑的藥品 D.擅自添加了輔料的藥品
  E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
  16、根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按假藥論處的藥品包括:a, b, d
  A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品 B.未經批準生產、進口的藥品
  C.微生物限度超標的藥品 D.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的藥品
  E.夸大宣傳療效的藥品
  17、下列關于配制制劑的管理說法正確的是:b, e
  A.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準后方可配制
  B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制
  C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
  D.配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
  E.質量檢驗合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用,特殊情況除外。
  18、依照《中華人民共和國藥品管理法》,國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有:b, d, e
  A.首次在國外銷售的藥品 B.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品
  C.已有國家標準的藥品 D.首次在國內銷售的藥品E.國務院規定的其他藥品
5、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,以下關于醫療機構配制的制劑的表述正確的是:a, b, e
  A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發布廣告
  C.任何情況不得在醫療機構之間調劑使用D.不得辦理變更配制場所的手續
  E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑
  6、按照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,不得委托生產的藥品是:b, c, e
  A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射劑E.國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品
 7、下列必須從重處罰的行為有:a, b, c, d, e
  A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的
  B.生產銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
  C.生產、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經處理后重犯的
  D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
  E.拒絕、逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的
 5、根據《中華人民共和國刑法》,違法行為情節嚴重,應按非法經營罪定罪處罰的有
A.違反國家規定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品
B.買賣進出口許可證和進出口原產地證明
C.買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號D.未經許可經營藥品
  E.藥品廣告發布者利用廣告對藥品作虛假宣傳               標準答案:b, c, d
  6、按《中華人民共和國刑法》規定,屬于擾亂市場秩序罪,情節特別嚴重,應處5年以上有期徒刑,并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是:b, c, d
  A.廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定,利用廣告對商品或服務虛假宣傳的
  B.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣物品的
  C.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批件的
  D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為的
  E.以暴力、威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執行職務的
  7、依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國家規定,向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的:b, d
  A.處拘役或者管制 B.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
C.處7年以上有期徒刑,并處罰金
D.情節嚴重的,處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金
  E.情節嚴重的,處15年有期徒刑或無期徒刑
  8、根據《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,下列行為中應當認定為刑法第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”的包括:a, b, c, d, e
  A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有,或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規定的
  B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的
  C.以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的
  D.屬于注射劑藥品、急救藥品的
  E.沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號,且屬于處方藥的
三、匹配題:
9、A.國家食品藥品監督管理局B.省級食品藥品監督管理局
C.地市級食品藥品監督管理局D.縣級食品藥品監督管理局
  E.地方各級食品藥品監督管理局;根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》
  1.負責基本藥物的評價性抽驗的是A
  2.負責基本藥物的監督性抽驗工作的是B
  3.應當進一步加強對城市社區和農村基本藥物質量監督管理的是E
  4.組織開展基本藥物品種的再評價工作的是A
  10、A.15元 B.20元 C.50元 D.100元 E.120元
  根據《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》
  1. 2010年,對城鎮居民醫保和新農合的補助標準提高到每人每年E
  2. 2009年,人均基本公共衛生服務經費標準不低于A
  3. 2011年,人均基本公共衛生服務經費標準不低于B
7、A.藥品監督管理部門 B.衛生行政部門 C.國家發展和改革宏觀調控部門
  D.人力資源和社會保障部門 E.工商行政管理部門
  1.建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的部門是B
  2.負責藥品價格的監督管理工作的部門是C
  3.制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是D
  4.負責藥品廣告監督與處罰的部門是E
  8、A.國家藥典委員會B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
  C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
  D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
  E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
  1. 組織制定和修訂國家藥品標準的機構是A
  2.承擔非處方藥目錄制定、調整的技術工作的機構是C
  3.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作的機構是C
  4.承擔全國藥品不良反應監測的技術工作的機構是C
  9、A.安全性  B.有效性C.經濟性 D.均一性 E.穩定性
  1.國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩定”來區別的是B
  2. 按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副作用反應的程度A
  3. 在規定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的要求B
  10、A.GAP B.GCP  C.GLP  D.GMP  E.GSP
  1.藥物臨床研究質量管理規范的英文簡稱是B
  2.藥品生產質量管理規范的英文簡稱是D
  3.藥品經營質量管理規范的英文簡稱是E
  4.中藥材生產質量管理規范的英文簡稱是A
11、A. 抽查性檢驗 B.進口檢驗 C.國家檢驗 D.委托檢驗 E.注冊檢驗
  1.由藥品監督管理部門授權的藥品檢驗機構,根據計劃對藥品生產、經營、使用單位的藥品實施的檢驗是A
  2.審批新藥時的檢驗是E
  3.國家法律或藥品監督部門規定某些藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構進行檢驗的是C
  12、A.7日 B.15日  C.30日  D.60日  E.3個月
  1.行政復議的一般申請時效是D
  2.行政訴訟的時效是E
  13、A.梅花鹿茸 B.遠志  C.麝香  D.天麻  E.蛇膽
  依照《野生藥材資源保護管理條例》
  1.屬于資源嚴重減少的野生藥材是B
  2.屬于國家二級保護的野生藥材是C
  3.屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A
  4.屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材是C
  14、A.3年  B.5年  C.7年  D.10年  E.30年、20年、10年
  1.中藥一級保護品種的保護期為E
  2.中藥二級保護品種的保護期為C
  3.中藥材GAP證書的有效期為B
19、A.國務院藥品監督管理部門 B.國務院衛生行政C.國務院勞動和社會保障部門
  D.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
  E.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門
  《中華人民共和國藥品管理法》規定
  1.批準開辦藥品批發企業并發給《藥品經營許可證》的部門是D
  2.審核同意醫療機構配制制劑的部門是E
  3.批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是D
  4.批準新藥臨床試驗的部門是A
  20、A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
  B.組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂
  C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法
  D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
  依照《中華人民共和國藥品管理法》
  1.國務院藥品監督管理部門B
  2.國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定D
  3.國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定A
  4.國務院制定C
  21、A.必須執行檢查驗收制度
  B.必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項
  C.必須有真實完整的購銷記錄D.必須執行檢查制度E.必須根據醫師處方
  1.藥品經營企業購進藥品A
  2.藥品經營企業購銷藥品C
  3.藥品經營企業銷售藥品B
  4.藥品的入庫和出庫D
8、A.國務院質量技術監督管理部門負責B.國務院衛生行政部門負責
  C.國務院藥品監督管理部門負責D.省級人民政府藥品監督管理部門負責
  E.省級人民政府衛生行政部門負責
  1.生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由C
  2.生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由C
  3.生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由D
  9、A.5年  B.4年 C.3年  D.2年  E.1年
  依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定
  1.藥品批準文號的有效期為A
  2.藥品經營許可證的有效期為A
  10、A.國家食品藥品監督管理局 B.省級食品藥品監督管理局
  C.國家或省藥品監督管理部門D.國家藥品不良反應監測中心
  E.省級藥品不良反應監測中心
  依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定
  1.對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件的部門是A
  2.根據分析評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施的部門是A
  3.對已確認發生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施的部門是A
9、A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金
  B.處3年以上7年以下有期徒刑,并處罰金
  C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
  D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產
  E.處10年以上有期徒刑、無期徒刑,并處罰金或者沒收財產
  《中華人民共和國刑法》關于生產、銷售偽劣商品罪規定
  1.生產、銷售假藥,足以嚴重危害人體健康的A
  2.生產、銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的C
  3.生產、銷售假藥,致人死亡或對人體健康造成特別嚴重危害的D
  4.生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的C
  10、A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害
  C.對人體健康造成特別嚴重危害 D.后果特別嚴重
  E.對人體健康造成特別重大損失
  根據《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》
  1.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的,應認定為A
  2.生產、銷售的假藥被使用后,造成輕傷以上傷害,或者輕度殘疾、中度殘疾的,應認定為B
  3.生產、銷售的假藥被使用后,造成重度殘疾的,應認定為C
  4.生產、銷售的劣藥被使用后,致人重度殘疾的,應認定為D
10、A.1年 B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
  1.第二類精神藥品處方至少保存B
  2.第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于E
  3.麻醉藥品處方至少保存C
  4.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于E
  11、A.縣級藥品監督管理部門 B.設區的市級藥品監督管理部門
  C.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
  D.國務院藥品監督管理部門 E.國務院衛生行政部門
  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定
  1.跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業,須經批準的部門是D
  2.在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業,須經批準的部門是C
  3.對符合條件的藥品經營企業,批準其從事第二類精神藥品零售業務的部門是B
9、A.醫療機構配制的制劑 B.處方藥C.甲類非處方藥D.保健食品E.麻醉藥品
  1.只能憑專用處方在本醫療機構使用的是E
  2.憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是A
  3在零售藥店中,憑醫師處方才能購買的是B
  10、A.分柜擺放銷售方式 B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式
  D.附贈藥品銷售方式 E.必須憑執業醫師處方銷售方式
  1.藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A
  2.藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用C
  3.藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用C
  4.藥品零售藥店對處方藥應采用E
8、A.1次常用量 B.3日常用量  C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量
  《處方管理辦法》規定
  1.門診對中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方不得超過B
  2.門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過E
  3.門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過B
  4.門診對普通患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為A
  9、A.紅色  B.淡紅色 C.淡黃色  D.淡綠色  E.白色
  1.《處方管理辦法》規定,兒科處方印制用紙應為D
  2.《處方管理辦法》規定,麻醉藥品處方印制用紙應為B
  3.《處方管理辦法》規定,第一類精神藥品處方印制用紙應為B
  4.《處方管理辦法》規定,第二類精神藥品處方印制用紙應為E
6、A.100級 B.1 000級 C.10 000級  D.100 000級  E.300 000級
  《藥品生產質量管理規范附錄》規定
  1.不得設地漏的潔凈區潔凈級別應為A
  2.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區潔凈級別應為E
  3.供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區潔凈級別應為C
  4.使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域的潔凈區潔凈級別應為C
  7、A.大容量注射劑  B.粉針劑  C.固體制劑  D.液體制劑 E.凍干粉針劑
 1.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批的屬于C
  2.以灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的屬于D
  3.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批的屬于A
  4.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批的屬于B 
6、A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗  C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗
  E.生物等效性試驗
  依照《藥品注冊管理辦法》
  1.藥物治療作用初步評價階段是B
  2.藥物治療作用確證階段是C
  3.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是A
  7、A.新藥申請  B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.藥品再注冊申請
  《藥品注冊管理辦法》規定
  1.未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A
  2.境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是C
  3.生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請B
  4.新藥申請經批準后,改變原批準事項或者內容的注冊申請D
  8、A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  根據《藥品生產質量管理規范》
  1.無規定使用期限的物料,其存儲一般不超過C
  2.批生產記錄應保存至藥品有效期后A
  3.銷售記錄應保存至藥品有效期后A
6、A.執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
  B.大學以上學歷,且必須是執業藥師 C.藥學專業的學歷或者職稱
  D.醫藥或相關專業大專以上學歷 E.1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
  根據《藥品經營許可證管理辦法》
  1.藥品批發企業的質量管理負責人應具有B
  2.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業必須配有A
  3.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業質量負責人應有E
   7、A.藥學或相關專業的學歷,或者具有藥學專業技術職稱
  B.藥學專業技術職稱 C.相應的藥學專業技術職稱
  D.藥師以上專業技術職稱 E.主管藥師以上專業技術職稱
  根據現行GSP的規定
  1.藥品批發企業負責人中主管質量管理工作的人員應具有B
  2.藥品批發企業從事質量管理工作的人員應具有A
  3.藥品零售企業的質量管理人員應具有A
  4.藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有D
  8、A.1年  B.2年  C.3年  D.至超過藥品有效期1年,但不得少于2年
  E.至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
  1.藥品批發企業的藥品購進記錄應保存E
  2.藥品零售企業的藥品購進記錄應保存D
  3.藥品零售企業銷售特殊管理藥品的處方應保存B
6、A.紅色色標 B.黃色色標 C.綠色色標 D.藍色色標 E.橙色色標
  依照《藥品經營質量管理規范實施細則》,
  1.待發藥品庫(區)的色標為C
  2.退貨藥品庫(區) 的色標為B
  3.不合格藥品庫(區) 的色標為A
  4.合格藥品庫(區) 的色標為C
  7、A.1年  B.2年  C.3年  D.4年  E.5年
  1.藥品批發企業的藥品購進記錄應保存不得少于C
  2.藥品批發企業的藥品銷售記錄應保存至超過藥品有效期A
  8、A.主管藥師(含)或工程師(含)以上的技術職稱
  B.藥師(含)或助理工程師(含)以上的技術職稱 C.藥師(含)以上的技術職稱
  D.藥士(含)以上的技術職稱 E.執業藥師資格
  《藥品經營質量管理規范實施細則》規定,
  1.大型藥品零售企業的質量管理工作負責人,應具有A
  2.大型藥品零售連鎖企業的質量管理工作負責人,應具有A
  3.小型藥品零售企業的質量管理工作負責人,應具有D
  4.小型藥品零售連鎖企業的質量管理工作負責人,應具有B
11、A.縣級藥品監督管理部門  B.地市級藥品監督管理部門
  C.省級藥品監督管理部門 D.國家食品藥品監督管理局 E.藥品監督管理部門
  1.對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批D
  2.對通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業進行審批C
  3.對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業進行審批C
  12、A.藥師以上專業技術職稱 B.主管藥師以上專業技術職稱
C.大專以上藥學或相關專業學歷
D.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員
  E.經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能
  1.從事制劑配制操作及藥檢人員的資質要求為E
  2.制劑室和藥檢室的負責人的資質要求為C
 6、A.藥品說明書B.藥品內標簽C.藥品外標簽D.原料藥標簽E.運輸、儲存包裝的標簽
  根據《藥品說明書和標簽管理規定》
  1.應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是A
  2.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的是D
  3.應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容的是E
  4.至少應當注明藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期的是B
  7、A.適應證  B.注意事項  C.藥物相互作用  D.不良反應  E.禁忌
  根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》
  1.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在C
  2.需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在B
  3.該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在A
  4. 使用該藥品需要觀察過敏反應的內容應列在B
  8、A.適應證  B.成分  C.注意事項  D.規格 E.用法用量
  根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫》要求
  1.如有與中醫理論有關的癥候、配伍、妊娠、飲食等注意事項,應在該項下列出C
  2.如有藥物濫用或者藥物依賴性內容,應在該項下列出C
9、A.《國家非處方藥目錄》 B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”
  C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄” D.《城市社區農村基本用藥目錄》
  E.《國家基本藥物目錄》
  根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》
  1.可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高的藥品,納入C
  2.臨床治療必需的,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品,納入B
  3.由國家制定,各省、自治區、直轄市可適當進行調整的藥品目錄是C
  4.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫療保險的規定付費的藥品目錄是C
  10、A.國務院藥品監督管理部門 B.省、自治區、直轄市衛生管理部門
  C.縣級以上工商行政管理部門 D.縣級以上藥品監督管理部門
  E.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
  1.藥品廣告的審查機關是B
  2.藥品廣告的監督管理機關是C
  3.對未經廣告審查機關批準發布廣告者進行行政處罰的是C
 10、A. 盈利性互聯網藥品交易服務 B.非盈利性互聯網藥品交易服務
  C.經營性互聯網藥品信息服務 D. 非經營性互聯網藥品信息服務
  E.互聯網藥品交易服務
  根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》
  1.通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動,屬于D
  2.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動,屬于C
  11、A.政府指導價 B.政府定價 C.集中招標采購價D.市場調節價E.調節價
  根據《中華人民共和國價格法》
  1.由政府價格主管部門按照定價權限和范圍制定的價格是B
  2.由經營者自主制定,通過市場競爭形成的價格是D
  12、A.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B.向消費者出具服務單據
  C.按規定履行,不得無理拒絕D.作出明確的答復
  E.立即向有關行政部門報告和告知消費者
  1.經營者以產品說明書表明商品質量狀況的應A
  2.經營者提供的服務,按國家規定,承擔包修、包換、包退責任的應C
6、A.藥學工作人員對服務對象的職業道德規范
  B.藥學工作人員對社會的職業道德規范C.藥學工作人員對同仁的職業道德規范
D.藥學工作人員對藥品生產的職業道德規范
E.藥學工作人員對藥品經營的職業道德規范
  1.濟世為懷,清廉正派是A
  2.勇于探索創新,獻身醫藥事業是C
  3嚴謹治學,理明術精是A
  7、A.藥學科研中的道德要求B.藥品生產中的道德要求C.藥品經營中的道德要求
  D.藥品監督管理中的道德要求E.醫院藥學工作中的道德要求
  1.質量第一,自覺遵守規范是B
  2規范包裝,如實宣傳是B
  3.維護患者利益,提高生命質量是E
  8、A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法執業,質量第一
  D.進德修業,珍視聲譽E. 尊重同仁,密切協作
  根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,
  1.執業藥師不得拒絕為患者提供藥學服務,體現了B
  2.執業藥師應當以維護患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準則,體現了A
  3.執業藥師應當了解藥品的性質、功能主治和適應證、作用機理等內容,體現了C
  4.執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應,體現了C
 
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